Прием витамина D и основные сердечно-сосудистые события: D

ЦельИзучить, влияет ли добавление ежемесячных доз витамина D пожилым людям на частоту серьезных сердечно-сосудистых событий.

Дизайн Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование ежемесячного введения витамина D (исследование D-Health). Для распределения методов лечения использовалась компьютерная рандомизация с переставленными блоками.

ПараметрАвстралия с 2014 по 2020 год.

Участники На момент набора 21 315 участников в возрасте 60-84 лет. Критериями исключения были самооценка гиперкальциемии, гиперпаратиреоза, камней в почках, остеомаляции, саркоидоза, приема >500 МЕ/день дополнительного витамина D или невозможности дать согласие из-за речевых или когнитивных нарушений.

Вмешательство 60 000 МЕ/месяц витамина D3 (n=10 662) или плацебо (n=10 653) перорально в течение пяти лет. 16 882 участника завершили период вмешательства: плацебо 8 270 (77,6%); витамин D 8552 (80,2%).

Основные показатели результатов Основным результатом этого анализа было возникновение серьезного сердечно-сосудистого события, включая инфаркт миокарда, инсульт и коронарную реваскуляризацию, определенное посредством связи с наборами административных данных. Каждое событие анализировалось отдельно как вторичный исход. Гибкие параметрические модели выживания использовались для оценки отношений рисков и 95% доверительных интервалов.

Полученные результаты В анализ были включены 21 302 человека. Средний период вмешательства составил пять лет. У 1336 участников наблюдалось серьезное сердечно-сосудистое событие (плацебо 699 (6,6%); витамин D 637 (6,0%)). Частота серьезных сердечно-сосудистых событий была ниже в группе витамина D, чем в группе плацебо (отношение рисков 0,91, 95% доверительный интервал от 0,81 до 1,01), особенно среди тех, кто принимал сердечно-сосудистые препараты на исходном уровне (0,84, 0,74-0,97; P для взаимодействия = 0,12), хотя значение P для взаимодействия не было значимым (<0,05). В целом, разница в стандартизированной кумулятивной заболеваемости по конкретной причине за пять лет составила -5,8 событий на 1000 участников (95% доверительный интервал от -12,2 до 0,5 на 1000 участников), в результате чего из 172 случаев, требующих лечения, чтобы избежать одного серьезного сердечно-сосудистого события. Частота инфаркта миокарда (отношение рисков 0,81, 95% доверительный интервал 0,67–0,98) и коронарной реваскуляризации (0,89, 0,78–1,01) была ниже в группе, принимавшей витамин D, но не было различий в частоте инсульта (0,99, 0,80). до 1.23).

Выводы Прием витамина D может снизить частоту серьезных сердечно-сосудистых событий, хотя абсолютная разница в риске была небольшой, а доверительный интервал соответствовал нулевому результату. Эти результаты могут побудить к дальнейшей оценке роли добавок витамина D, особенно у людей, принимающих лекарства для профилактики или лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Пробная регистрацияACTRN12613000743763

Ишемическая болезнь сердца и инсульт являются основными причинами смертности во всем мире.1 Риск этих событий увеличивается с возрастом, и они более распространены среди мужчин, чем среди женщин.2 Число случаев сердечно-сосудистых заболеваний, вероятно, будет продолжать увеличиваться в развитых странах по мере увеличения численности населения. возрастом, а также в странах с низким и средним уровнем дохода, когда неинфекционные заболевания становятся доминирующими.3 Витамин D обладает биологическими эффектами, которые позволяют предположить, что он может влиять на сердечно-сосудистые заболевания. Рецептор витамина D экспрессируется в клетках всей сосудистой системы; многие из них также экспрессируют 1α-гидроксилазу и, следовательно, способны превращать 25-гидроксивитамин D (25(OH)D) в кальцитриол, активную форму витамина D. Кальцитриол уменьшает воспаление, регулирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему и ингибирует пролиферацию гладких мышц сосудов.4

Мета-анализ обсервационных исследований выявил обратную связь между концентрацией 25(OH)D в сыворотке и риском сердечно-сосудистых заболеваний.56789 Однако эти результаты могут быть следствием обратной причинно-следственной связи или неконтролируемого смешивания факторов. Из трех менделевских рандомизированных исследований, которые в значительной степени преодолели эти предубеждения, в одном сообщалось об обратной связи между генетически предсказанной концентрацией 25(OH)D до 50 нмоль/л и сердечно-сосудистыми заболеваниями.10 Другие исследования не обнаружили никакой связи, но не допускали нелинейной зависимости. 1112 Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований пришел к выводу, что добавление витамина D не предотвращает сердечно-сосудистые события. 13 Однако 45% из 83 291 участника, включенного в метаанализ, были участниками исследования Women's Health Initiative, которое ограничивалось женщины использовали низкие дозы витамина D и имели относительно низкую приверженность.14 Сердечно-сосудистые заболевания были основным результатом исследования оценки витамина D (ViDA)15 и исследования витамина D и омега-3 (VITAL).16 Несмотря на разные определения результатов, оба рандомизированных контролируемых исследования показали, что прием добавок витамина D не оказывает влияния на сердечно-сосудистые заболевания,1516 но VITAL исключил людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, а в исследовании ViDA было относительно мало событий.